Ацц механизм действия

Ацц механизм действия

ЖУРНАЛ "ПРАКТИКА ПЕДИАТРА"

Опубликовано в журнале:
«Практика педиатра», февраль 2011, с. 68-70

Е.М. Камалтынова, доцент кафедры факультетской педиатрии ГОУ ВПО «Сибирский государственный медицинский университет» Росздрава

На первое место среди противокашлевых препаратов, применяемых в педиатрической практике, выходят муколитики, так как главным патогенетическим фактором в развитии кашлевой реакции, особенно у детей раннего возраста, является высокая вязкость секрета, неспособность ребенка откашлять густую, трудно отделяемую мокроту.

Механизм действия муколитиков
Муколитики расщепляют дисульфидные связи кислых мукополисахаридов. Это приводит к снижению поляризации мукопротеинов мокроты, гель слой секрета бокаловидных клеток слизистых оболочек становится более жидким, уменьшается адгезивность мокроты, что обеспечивает ее более легкое скольжение и выведение по бронхиальным путям; ускоряет мукоцилиарный клиренс.

Ацетилцистеин (АЦЦ) – производное аминокислоты цистеина. Этим обусловлена высокая безопасность препарата, а благодаря наличию свободной сульфгидрильной группы обеспечивается основной муколитический эффект. Ацетилцистеин оказывает прямое действие на структуру мокроты, способствуя уменьшению вязкости, ее разжижению и облегчению выведения из бронхиальных путей, существенно не увеличивая объема мокроты. В то время как амброксол воздействует на мокроту более опосредованно, вначале активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, что приводит к снижению вязкости мокроты. Благодаря прямому действию муколитический эффект ацетилцистеина – выраженный и быстрый.

Отличительной чертой ацетилцистеина является его способность разжижать мокроту любого типа от слизистой до гнойной с последующей ее эвакуацией из дыхательных путей. Эффективность ацетилцистеина в отношении любого вида мокроты особенно важна при бактериальных инфекциях, когда следует быстро уменьшить вязкость мокроты с гнойными включениями, чтобы дать возможность эвакуировать ее из дыхательных путей и предотвратить распространение инфекции, что делает ацетилцистеин (АЦЦ) препаратом выбора при лечении инфекций дыхательных путей как вирусной, так и бактериальной этиологии. За последние несколько лет проведено множество крупных исследований о возможности применения ацетилцистеина в самых разных областях медицины.

АЦЦ эффективен и безопасен
АЦЦ, как препарат ацетилцистеина, безопасен для детей младшего возраста. Безопасность ацетилцистеина в педиатрической практике подтверждена клиническими исследованиями. Чтобы оценить безопасность ацетилцистеина, было проведено 20 исследований с привлечением 1080 больных в возрасте от 2 месяцев до 13 лет. Из девяти контролируемых исследований, в восьми ацетилцистеин назначали перорально, в одном внутримышечно. Пациенты групп сравнения принимали плацебо. При необходимости назначались антибиотики. Диагностические исследования включали анализ крови и контроль функции печени и почек, рентген органов грудной клетки, функцию легких. Все контролируемые испытания показали высокую клиническую безопасность ацетилцистеина для детей.

В исследовании на базе Российского государственного медицинского университета было установлено, что у детей с острым бронхитом наилучший клинический эффект был достигнут при использовании АЦЦ (Зайцева О.В. РМЖ № 18, 2009). В ходе данного исследования под наблюдением находилось 259 детей с острой и хронической бронхолегочной патологией в возрасте с первых дней жизни до 15 лет. Дети были разделены на три группы: 1-я группа детей (92 человека) получали АЦЦ, 2-я группа детей (117 человек) получали амброксол, 3-я группа сравнения (50 человек) получали бромгексин или мукалтин.

По данным краткосрочных исследований (длительностью до 2 недель), применение ацетилцистеина в дозе 100–300 мг в сутки у детей [Biscatti G. et al., 1972; Bellomo G. et al., 1973] и по 200 мг 3 раза в сутки у взрослых [Verstraeten J.M., 1979; Brocard H. et al., 1980] в сочетании с антибиотиками способствует снижению вязкости мокроты, интенсивности кашля, облегчает откашливание, а также улучшает аускультацию легких, достоверно уменьшая дни заболеваемости по сравнению с группами, получавшими только антибиотикотерапию.

АЦЦ не вызывает синдрома «заболачивания» легких, поскольку он не увеличивает объем бронхиального секрета, а делает его менее вязким, тем самым улучшая эвакуацию. Не рекомендуется применение АЦЦ в сочетании с лекарствами, угнетающими кашлевой рефлекс. При использовании муколитиков должны быть обеспечены условия адекватного удаления мокроты (постуральный дренаж, вибромассаж и т.д.), необходимо объяснить родственникам ребенка правила приема данного препарата: не следует принимать АЦЦ непосредственно перед дневным либо ночным сном ребенка (как и другие муколитики), так как его действие начинается уже через 30 минут, соответственно мокрота разжижается, и ребенок, будучи в горизонтальном положении и нахо дясь в состоянии сна, не может адекватно вывести ее (откашлять). Полезно и увлажнение окружающего воздуха, особенно в зимний период в помещении с батареями центрального отопления.

Антиоксидантный эффект ацц
Изучение антиоксидантных свойств ацетилцистеина обнаружили его неспецифическую активность в нейтрализации различных свободнорадикальных групп. Это происходит двумя путями: прямым связыванием свободных радикалов и непрямым способом – в результате доставки в клетки аминокислоты цистеина, из которой синтезируется глутатион – основной антиоксидант клеток человеческого организма. Безусловно, это оказывает дополнительное терапевтическое воздействие при патологических процессах в бронхолегочном древе. При воспалительных заболеваниях легких и бронхиальных путей резко повышается активность окислительных процессов, вызывающих повреждение клеток легочной ткани. В клетках происходит существенное снижение содержания глутатиона, что, в свою очередь, ведет к увеличению образования медиаторов воспаления. Ацетилцистеин, являясь донором тиоловых (сульфгид рильных) групп, увеличивает внутриклеточную концентрацию глутатиона, активирует антиоксидантную систему легких и прерывает реакции свободнорадикального окисления, характерные для воспалительных процессов. Это обуславливает дополнительное преимущество при использовании АЦЦ в терапии воспалительных процессов дыхательной системы.

Лекарственные формы и режим приема АЦЦ
Многообразие лекарственных форм АЦЦ для детей: гранулы для приготовления раствора, шипучие таблетки, гранулы для приготовления сиропа. АЦЦ имеет специально разработанную форму для применения у детей младшего возраста – гранулы для приготовления сиропа. Данную форму АЦЦ можно рекомендовать детям младше 2 лет. Кроме того, она имеет приятные органолептические свойства, не содержит сахара и спирта, что соответствует высокому уровню безопасности. Одна упаковка АЦЦ гранулы для приготовления сиропа рассчитана на полный курс лечения.

Список литературы находится в редакции

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки шипучие 1 табл.
активное вещество:
ацетилцистеин 100 мг
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 679,85 мг; натрия гидрокарбонат — 194 мг; натрия карбонат безводный — 97 мг; маннитол — 65 мг; аскорбиновая кислота — 12,5 мг; лактоза безводная — 75 мг; натрия сахаринат — 6 мг; натрия цитрат — 0,65 мг; ароматизатор ежевичный «В» — 20 мг
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) 1 пак.
активное вещество:
ацетилцистеин 100 мг
вспомогательные вещества: сахароза — 2829,5 мг; аскорбиновая кислота — 12,5 мг; сахарин — 8 мг; ароматизатор апельсиновый — 50 мг
Сироп 1 мл
активное вещество:
ацетилцистеин 20 мг
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 1,3 мг; натрия бензоат — 1,95 мг; динатрия эдетат — 1 мг; натрия сахаринат — 1 мг; кармеллоза натрия — 2 мг; натрия гидроксид, 10% водный раствор — 30–70 мг; ароматизатор «Вишня» — 1,5 мг; вода очищенная — 910,25–950,25 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки шипучие, 100 мг: круглые плоскоцилиндрические белого цвета, с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха. Восстановленный раствор: бесцветный прозрачный с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые): однородные, белого цвета, без агломератов, с запахом апельсина.

Сироп: прозрачный, бесцветный, слегка вязкий раствор с вишневым запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению ее вязкости. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Читайте также:  Грипп на 8 месяце беременности

Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и таким образом нейтрализовать их.

Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита — цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10% (из-за наличия выраженного эффекта первого прохождения через печень). Tmax в плазме крови составляет 1–3 ч. Связь с белками плазмы крови — 50%. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). T1/2 составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению T1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через ГЭБ и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Показания препарата АЦЦ ®

Для всех лекарственных форм

заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:

— острый и хронический бронхит;

— хроническая обструктивная болезнь легких;

острый и хронический синусит;

воспаление среднего уха (средний отит).

Противопоказания

Для всех лекарственных форм

повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

кровохаркание, легочное кровотечение;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 2 лет.

Для таблеток шипучих, 100 мг, дополнительно

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма; обструктивный бронхит; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.

Для гранул для приготовления раствора дополнительно

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная недостаточность.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; артериальная гипертензия; варикозное расширение вен пищевода; бронхиальная астма; обструктивный бронхит; заболевания надпочечников; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Для сиропа дополнительно

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, АД , тахикардия; очень редко — анафилактические реакции вплоть до шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).

Со стороны ЖКТ : нечасто — стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея; изжога, диспепсия (кроме сиропа).

Со стороны органов чувств: нечасто — шум в ушах.

Прочие: очень редко — головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

Взаимодействие

Для всех лекарственных форм

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

Одновременный прием ацетилцистеина с вазодилатирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.

При одновременном применении с антибиотиками для приема внутрь ( в т.ч. пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбена).

При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом..

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок.

Взрослые и дети старше 14 лет: по 2 табл. шипучие 100 мг 2–3 раза в день или 2 пак. АЦЦ ® гранул для приготовления раствора 100 мг 2–3 раза в день, или 10 мл сиропа 2–3 раза в день (400–600 мг ацетилцистеина в день).

Дети от 6 до 14 лет: по 1 табл. шипучей 100 мг 3 раза в день или по 2 табл. шипучие 2 раза в день, или 1 пак. АЦЦ ® гранул для приготовления раствора 3 раза в день или 2 пак. 2 раза в день, или по 5 мл сиропа 3–4 раза в день или по 10 мл сиропа 2 раза в день (300–400 мг ацетилцистеина в день).

Дети от 2 до 6 лет: по 1 табл. шипучей 100 мг или 1 пак. АЦЦ ® гранул для приготовления раствора 100 мг 2–3 раза в день, или 5 мл сиропа 2–3 раза в день (200–300 мг ацетилцистеина в день).

Для пациентов с муковисцидозом (врожденное нарушение обмена веществ с частыми инфекциями бронхиальных путей) и массой тела более 30 кг в случае необходимости возможно увеличение дозы до 800 мг ацетилцистеина в день.

Дети старше 6 лет: по 2 табл. шипучих 100 мг или 2 пак. АЦЦ ® гранул 100 мг для приготовления раствора 3 раза в день, или 10 мл сиропа 3 раза в день (600 мг ацетилцистеина в день).

Дети от 2 до 6 лет: по 1 табл. шипучей 100 мг или 1 пак. АЦЦ ® гранул 100 мг для приготовления раствора, или 5 мл сиропа 4 раза в день (400 мг ацетилцистеина в день).

Таблетки шипучие следует растворять в 1 стакане воды и принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 ч.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) следует растворять в воде, соке или холодном чае и принимать после еды.

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5–7 дней.

При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта от инфекций.

Сироп АЦЦ ® принимают при помощи мерного шприца или мерного стаканчика, находящегося в упаковке. 10 мл сиропа соответствует 1/2 мерного стаканчика или 2 наполненным шприцам.

Использование мерного шприца

1. Открыть крышку флакона, надавив на нее и повернув против часовой стрелки.

2. Снять со шприца пробку с отверстием, вставить ее в горлышко флакона и вдавить до упора. Пробка предназначена для соединения шприца с флаконом и остается в горлышке флакона.

3. Плотно вставить шприц в пробку. Осторожно перевернуть флакон вверх дном, потянуть поршень шприца вниз и набрать необходимое количество сиропа. Если в сиропе видны пузырьки воздуха, нажать на поршень до упора, после чего наполнить шприц заново. Вернуть флакон в исходное положение и вынуть шприц.

Читайте также:  Джанет дженкинс кардиотренировка

4. Сироп из шприца следует вылить на ложку или прямо в рот ребенку (в защечную область, медленно, так, чтобы ребенок смог проглотить сироп надлежащим образом), во время приема сиропа ребенок должен находиться в вертикальном положении.

5. После использования промыть шприц чистой водой.

Указание для больных сахарным диабетом: 1 шипучая таблетка соответствует 0,006 ХЕ; 1 пак. АЦЦ ® гранул для приготовления раствора 100 мг соответствует 0,24 ХЕ; 10 мл (2 мерные ложки) готового к употреблению сиропа содержат 3,7 г D-глюцитола (сорбитол), что соответствует 0,31 ХЕ .

Передозировка

Симптомы: ацетилцистеин при приеме в дозе до 500 мг/кг не вызывал какие-либо симптомы интоксикации. При ошибочной или преднамеренной передозировке могут наблюдаться такие явления как диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота. У детей может наблюдаться гиперсекреция мокроты.

Особые указания

При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.

Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости.

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18:00).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами, механизмами нет.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата. Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Для сиропа дополнительно

Следует избегать применения препарата у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью во избежание дополнительного образования азотистых соединений.

1 мл сиропа содержит 41,02 мг натрия. Это необходимо учитывать при применении препарата пациентами, соблюдающими диету, направленную на ограничение потребления натрия (со сниженным содержанием натрия/соли).

Форма выпуска

Таблетки шипучие, 100 мг.

При упаковке Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия: 20 табл. шипучих в пластмассовой или алюминиевой тубе. 1 туба по 20 табл. шипучих в картонной пачке.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые), 100 мг. 3 г гранул в пакетиках из комбинированного материала (алюминиевая фольга/бумага/ПЭ). 20 пак. в картонной пачке.

Сироп, 20 мг/мл. Во флаконах из темного стекла, укупоренных белыми крышками с уплотнительной мембраной, с функцией защиты от вскрытия детьми, с защитным кольцом, 100 мл.

— прозрачный мерный стаканчик (колпачок), градуированный на 2,5; 5 и 10 мл;

— прозрачный шприц для дозирования, градуированный на 2,5 и 5 мл с белым поршнем и с кольцом-адаптером для закрепления на флаконе.

1 фл. вместе с дозирующими устройствами в картонной пачке.

Производитель

1. Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия.

2. Гермес Арцнаймиттель ГмбХ, Германия.

Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д. Веровшкова 57, Любляна, Словения.

Гранулы для приготовления раствора

Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 г. Любляна, Словения.

Произведено: Линдофарм ГмбХ, Нойштрассе 82, 40721 Хильден, Германия.

Фарма Вернигероде ГмбХ, Германия.

Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д. Веровшкова 57, Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Комментарий

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата АЦЦ ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата АЦЦ ®

таблетки шипучие 100 мг — 3 года.

сироп 20 мг/мл — 2 года. Флакон после вскрытия хранить не более 10 сут при температуре не выше 25 °C

порошок для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг апельсиновый (ые) — 4 года.

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг апельсиновый (ые) — 4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Механизм действия ацетилцистеина

При воспалении слизистой оболочки дыхательных путей (при ОРИ) слизь становится вязкой и обволакивает реснички, мешая их нормальной работе.

Разрушая дисульфидные связи мукополисахаридов, ацетилцистеин уменьшает вязкость и адгезивность мокроты, без существенного увеличения ее объема.

За счет уменьшения вязкости мокроты и, как следствие, усиления цилиарной активности мерцательного эпителия применение ацетилцистеина позволяет нормализовать мукоцилиарный транспорт для естественного отхождения мокроты и выздоровления.

Адаптировано по «Симонова О.И. Простые ответы на сложные вопросы о муколитиках для детей.
Вопросы современной педиатрии. 2015; 14 (4): 38-42

Ацетилцистеин включен в следующие стандарты МЗ РФ медико-санитарной и специализированной медицинской помощи при болезнях органов дыхания в сравнении с другими муколитическими средствами 2 :

АЦЦ* АЦЦ* Карбоцистеин Карбоцистеин Амброксол Амброксол Cтандарты первичной медико-санитарной помощи детям при острых назофарингите, ларингите, трахеите и острых инфекциях верхних дыхательных путей легкой степени тяжести, 2012 (приказ 1654н от 28.12.2012) при гриппе легкой степени тяжести, 2012 (приказ 757н от 09.11.2012) при кистозном фиброзе, 2012 (приказ 1206н от 20.12.2012) Стандарты специализированной медицинской помощи детям при острых респираторных заболеваниях средней степени тяжести, 2013 (приказ 798н от 09.11.2012) при острых респираторных заболеваниях тяжелой степени тяжести, 2013 (приказ 1450н от 24.12.2012) при гриппе средней степени тяжести, 2012 (приказ 1095н от 20.12.2012) при гриппе тяжелой степени тяжести, 2012 (приказ 1098н от 20.12.2012) Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с муковисцидозом, 2013 по оказанию медицинской помощи детям больным парагриппом, 2013

Дети и взрослые

АЦЦ* АЦЦ* Карбоцистеин Карбоцистеин Амброксол Амброксол
Стандарты первичной медико-санитарной помощи взрослым и детям
при остром бронхите (приказ 108 от 12 февраля 2007)
при остром синусите (приказ 1201н от 20.12.2012)
при пневмонии (приказ 1213н от 20.12.2012)
при хроническом синусите (приказ 1395н от 24.12.2012)
Стандарты специализированной медицинской помощи взрослым и детям
при пневмонии тяжелой степени тяжести с осложнениями (приказ 741н от 09.11.2012)
при хроническом синусите (приказ 1203н от 20.12.2012)
при кистозном фиброзе (муковисцидозе) (приказ 1605н от 28.12.2012)
при пневмонии средней степени тяжести (приказ 1658н от 29.12.2012)
Федеральные клинические рекомендации
по диагностике и лечению тяжелых форм гриппа 2014 (Российское респираторное общество)

Взрослые

АЦЦ* АЦЦ* Карбоцистеин Карбоцистеин Амброксол Амброксол
Стандарты первичной медико-санитарной помощи взрослым
при остром бронхите (приказ 108 от 12 февраля 2007)
при обострении хронической обструктивной болезни легких (приказ 1214н от 20.12.2012)
при хроническом бронхите (приказ 1455н от 24.12.2012)
Стандарты специализированной медицинской помощи взрослым
при хронической обструктивной болезни легких (приказ 327 от 11.05.2007)
при острой респираторной вирусной инфекции тяжелой степени тяжести (приказ 657н от 07.11.2012)
при гриппе средней степени тяжести (приказ 724н от 09.11.2012)
при гриппе тяжелой степени тяжести (приказ 842н от 09.11.2012)
Федеральные клинические рекомендации
по диагностике и лечению хронической обструктивной болезни легких

АЦЦ* — препараты ацетилцистеина.

Стандарты первичной медико-санитарной и специализированной медицинской помощи. Класс X. Болезни органов дыхания (J00-J99). http://www.rosminzdrav.ru

Клинические исследования

Ацетилцистеин и карбоцистеин при острых инфекциях верхних и нижних дыхательных путей у детей без хронической бронхолегочной патологии

В 2013 г. в библиотеке Кохрейн (The Cochrane Library) был опубликован обновленный систематический обзор исследований по оценке эффективности и безопасности ацетилцистеина и карбоцистеина при терапии острых инфекций верхних и нижних дыхательных путей у детей без хронической бронхолегочной патологии.

Ацетилцистеин изучали в 20 исследованиях, число участников в возрасте от 2 мес до 13 лет составило 1080, из них 831 получал лечение. Контролируемыми исследованиями были 9, в них путь введения препарата был пероральным, за исключением одного исследования, где использовалось внутримышечное введение. Пациенты в контрольной группе получали либо плацебо, либо активное лечение, либо не получали ничего.

Читайте также:  Жопа маши соколовой

Безопасность была оценена с использованием клинических, биологических (полный анализ крови и мониторинг функции печени и почек), радиографических параметров, а также результатов исследования функции легких. Все контролируемые исследования показали хорошую клиническую безопасность, за исключением слабовыраженных неблагоприятных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота) у двух пациентов, что привело к прекращению участия одного из них.

В ряде статей в возрастной группе до двух лет на фоне применения муколитиков ацетилцистеина и карбоцистеина в ряде случаев отмечалась парадоксальная бронхорея, однако в исследованиях данные эпизоды задокументированы не были. Объяснения данного явления заключались не только в гиперпродукции слизи при невозможности адекватного оттока, ограниченного малым диаметром бронхов, но и в неверном подборе дозы препаратов.

Исследования показали эффективность применения муколитиков (например, уменьшение кашля на 6—7й день). Ацетилцистеин уменьшал частоту, интенсивность и продолжительность симптомов заболевания у детей с острыми заболеваниями верхних и нижних дыхательных путей (без хронической бронхо-легочной патологии).

Результаты данного обзора демонстрируют эффективность ацетилцистеина и, в целом, хорошую безопасность у детей старше двух лет. Однако было доступно очень мало данных для оценки безопасности для детей младше 2 лет.

Chalumeau M, Duijvestijn YCM, Acetylcysteine and carbocysteine for acute upper and lower respiratory tract infections in paediatric patients without chronic broncho-pulmonary disease (Review). The Cochrane Library 2013, Issue 5.По данным обзора 20 исследований с привлечением 1080 больных ОРИ в возрасте до 13 лет, из которых 831 получал лечение (остальные-контроль). Безопасность и переносимость ацетилцистеина оценены как хорошие у детей старше 2х лет (с использованием клинических, биологических и радиографических методов, результатов исследования функций легких). Chalumeau M, Duijvestijn YCM. Acetylcysteine and carbocysteine for acute upper and lower respiratory tract infections in paediatric patiens without chronic broncho-pulmonary disease. Cochrane Database of Systematic Reviews 2013, Issue 5, Art. No.: CD003124. DOI: 10.1002/14651858. CD003124.pub4. / Шалюмо М., Дуйвестин И.С.М. и др. Ацетилцистеин и карбоцистеин в лечении инфекции верхних и нижних дыхательных путей у детей без хронических бронхолегочных заболеваний, библиотека Кохран плюс, 2013, выпуск 5.

Оценка эффективности влияния ацетилцистеина на реологические свойства мокроты

В исследовании, проведенном проф. И. М. Кахновским и посвященном оценке эффективности влияния препарата АЦЦ® на реологические свойства мокроты, было доказано, что клинически его муколитическое действие проявляется уже с 1-го дня лечения и к 3-му дню достигает максимума. На фоне приема АЦЦ® отмечалось улучшение дренажной функции бронхов.

Кахновский И. В. и соавт. Оценка эффективности влияния ацетилцистеина на реологические свойства мокроты. Вязкость мокроты к концу лечения уменьшилась с 35,3±10 до 23,7±6 нс2/м2, адгезия — с 46,8±6,7 до 30,9±5,2 н/м2. Данные исследования эффективности ацетилцистеина (АЦЦ® 200мг порошок для приготовления раствора для приема внутрь) у 20 пациентов с острой пневмонией или хроническим бронхитом (средний возраст 55 лет). Адаптировано по Клиническая фармакология и терапия, 1997, том 6, №1, с. 29-30.

Сравнительное исследование некоторых отхаркивающих и муколитических препаратов у детей разных возрастных групп, страдающих острыми и хроническими бронхолегочными заболеваниям

В исследовании на базе Российского государственного медицинского университета под наблюдением находилось 259 детей с острой и хронической бронхолегочной патологией в возрасте с первых дней жизни до 15 лет.

Дети были разделены на три группы:

  • 1 группа детей (92 человека) получали АЦЦ®;
  • 2 группа детей (117 человек) получали амброксол:
  • группа сравнения (50 человек) получали бромгексин (30) или Мукалтин (20).

В результате проведенных наблюдений было установлено, что наилучший клинический эффект у детей с острым бронхитом был получен при применении ацетилцистеина.

При назначении бромгексина и амброксола также отмечался выраженный муколитический эффект, но в более поздние сроки от начала лечения. В приступном периоде бронхиальной астмы при назначении ацетилцистеина в комплексной терапии наилучший эффект был достигнут у детей младшей возрастной группы.

Зайцева О.В. Рациональный выбор муколитической терапии в лечении болезней органов дыхания у детей. РМЖ, 2009, Т. 17, №19, с.1217-1222.

Пострегистрационное открытое проспективное исследование (фаза IV) в параллельных группах с целью оценки клинической эффективности, переносимости и безопасности АЦЦ® у детей с острыми респираторными заболеваниями

Исследование проведено на 2 клинических базах г. Москвы (Детской городской клинической больницы Святого Владимира и ФГУЗ Детской клинической больницы №38 – ЦЭП ФМБА России). Под наблюдением находились 60 детей в возрасте от 2 до 10 лет с клиническими проявлениями острого респираторного заболевания с трудноотделяемой мокротой (острый бронхит, в т.ч. с обструктивным синдромом, острый стенозирующий ларинготрахеит, пневмония).

Дети были разделены на 2 группы:

  • 1 группа : 40 человек, получали АЦЦ®;
  • 2 группа: 20 человек, получали амброксол.

Проведенное исследование показало, что использование ацетилцистеина в комплексной терапии острых заболеваний органов дыхания у детей способствует достижению продуктивного кашля с улучшением дренажной функции бронхов, особенно у детей первых лет жизни, купированию симптомов интоксикации, продолжительности кашля, что способствовало уменьшению сроков госпитализации у детей с острыми респираторными заболеваниями.

В ходе проведенного исследования только у одного пациента отмечались нежелательные явления в виде диспепсии с тошнотой и рвотой в первые сутки от начала приема изучаемого препарата, в связи с чем пациент был исключен из исследования.

Таким образом, благодаря тройному действию — муколитическому, антиоксидантному и противовоспалительному — применение АЦЦ® при ОРИ способствует сокращению длительности кашля, уменьшению интенсивности воспалительной реакции и сокращению продолжительности заболевания.

По данным открытого проспективного исследования в параллельных группах с участием 60 детей в возрасте от 2 до 10 лет (40 человек получали ацетилцистеин, 20 человек получали амброксол) с клиническими проявлениями ОРЗ, в т.ч. с кашлем с трудноотделяемой мокротой. Применение ацетилцистеина способствовало достижению продуктивного кашля с улучшением дренажной функции бронхов, купированию симптомов интоксикации, продолжительности кашля, что способствовало уменьшению сроков госпитализации у детей с острыми респираторными заболеваниями (9,7±2,5 дней при приеме ацетилцистеина против 10,9±2,3 дней при приеме амброксола). Адаптировано по: Зайцева С., Локшина Э., Зайцева О. и др. Новая лекарственная форма ацетилцистеина у детей с острыми респираторными заболеваниями, Врач, 2010, с. 60-63.

Контролируемое исследование эффективности применения комбинации тиамфеникола и ацетилцистеина при респираторных инфекциях у детей

По данным Bellomo G., в рандомизированное клиническое исследование были включены 59 детей с инфекциями респираторного тракта (из них 22 – младше 1 года, 28 – от 1 до 5 лет и 9 – старше 5 лет), которые были разделены на 2 группы:

  • 30 детей получали антибиотик и ацетилцистеин,
  • 29 детей получали антибактериальный препарат и плацебо.

В ходе исследования было выявлено, что комбинация ацетилцистеина и антибиотика (тиамфеникола) приводит к достоверному уменьшению длительности заболевания инфекциями верхних дыхательных путей у детей на 3 дня (р 1

Рандомизированное контролируемое исследование, в котором принимало участие 59 пациентов с острым бронхитом и другими инфекциями дыхательных путей 1 , достоверно показало, что при использовании ацетилцистеина у детей сокращается длительность заболевания.

Пациенты были разделены на две группы: в первой принимали антибиотик в комбинации с ацетилцистеином, во второй — только антибиотик. Комбинация ацетилцистеина и антибиотика приводит к достоверному уменьшению длительности заболевания инфекциями верхних дыхательных путей у детей на 3 дня.

Ссылка на основную публикацию
Арахисовая паста соленая рецепт
Кто из нас, пересматривая в детстве американские фильмы, не завидовал их героям, которые каждый свой завтрак начинали со щедрого намазывания...
Анимал пак состав таблеток
Витамины Animal Pak представляют собой мультивитаминный комплекс, предназначенный для спортсменов. Большинство ингредиентов аналогичны другим продуктам в той же категории, но...
Анита луценко целлюлит за 5 минут
Упражнения против целлюлита В этом видео изложены упражнения от целлюлита с Анитой Луценко – фитнес-тренером, который знает толк в своем...
Арахисовое масло жидкое
Описание арахисового масла Арахисовое масло – ценный диетический растительный продукт, конкурирующий по своей энергетической и пищевой ценности с сыром и...
Adblock detector